Entrada: CLUES, COFEPRIS y NOM-024: Lo que todo consultorio debe saber para operar conforme a la ley

CLUES, NOM-024 y COFEPRIS: claves para operar legalmente tu consultorio.

Contenido

¿Sabes qué es el CLUES y cómo impacta la NOM-024 en tu consultorio? Conoce las obligaciones tecnológicas y sanitarias que COFEPRIS exige para operar conforme a la ley en México.

En el ejercicio médico, el cumplimiento normativo no es un trámite secundario. Es una condición esencial para brindar servicios seguros, confiables y legalmente autorizados. Por ello, entender conceptos clave como el CLUES, la NOM-024 y los requerimientos de COFEPRIS es el primer paso para construir una práctica profesional sólida.

¿Qué es el CLUES y por qué es importante?

El CLUES (Clave Única de Establecimientos de Salud) es un identificador oficial asignado a todo establecimiento de salud en México, desde hospitales hasta consultorios privados. Esta clave no solo formaliza el reconocimiento del establecimiento ante el Sistema Nacional de Salud, sino que también habilita su participación en programas oficiales, inspecciones y sistemas de información clínica.

Tener un CLUES es obligatorio para cualquier unidad médica que brinde atención ambulatoria, según lo establece la NOM-005-SSA3-2018. Sin este registro, el consultorio no podrá cumplir adecuadamente con otros requisitos como la apertura de expedientes clínicos electrónicos ni será visible para las plataformas de interoperabilidad sanitaria.

¿Qué es la NOM-024 y cómo impacta a los consultorios?

La NOM-024-SSA3-2012 establece los lineamientos para el manejo adecuado de los expedientes clínicos electrónicos. Su objetivo principal es garantizar la calidad, seguridad, confidencialidad e interoperabilidad de la información clínica a través de sistemas digitales certificados.

Para cumplir con esta norma, el software médico utilizado debe estar debidamente certificado por la Secretaría de Salud, y el consultorio debe adoptar prácticas que aseguren:

  • La conservación íntegra de los expedientes.
  • El acceso controlado a la información por parte del personal autorizado.
  • La trazabilidad de cada ingreso, modificación o consulta de datos clínicos.
  • La capacidad de intercambio de información con otras instituciones del sector salud.

El cumplimiento de la NOM-024 no es solo una obligación legal, sino una estrategia para fortalecer la seguridad del paciente, reducir errores médicos y facilitar auditorías por parte de COFEPRIS.

¿Qué solicita COFEPRIS respecto a estos elementos?

La COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) es la autoridad responsable de verificar que los consultorios operen bajo condiciones sanitarias adecuadas. Durante una visita de verificación, esta autoridad revisa específicamente:

  • Que el establecimiento cuente con un CLUES válido.
  • Que se utilice un sistema de expediente electrónico certificado conforme a la NOM-024.
  • Que exista evidencia documental del cumplimiento normativo en expedientes clínicos, gestión de residuos, equipo médico y botiquín de urgencias.

No contar con alguno de estos elementos puede derivar en multas, suspensión de actividades o incluso clausura definitiva del consultorio.

En resumen:

Elemento clave

¿Qué es?

¿Por qué es importante?

CLUES

Identificador único de establecimientos de salud

Legaliza el funcionamiento del consultorio ante autoridades

NOM-024

Norma para el uso de expedientes electrónicos

Garantiza seguridad, interoperabilidad y cumplimiento legal

COFEPRIS

Autoridad que regula riesgos sanitarios

Verifica el cumplimiento normativo y puede imponer sanciones

Claves para estar en regla

  1. Solicita tu CLUES ante la Secretaría de Salud desde el momento en que habilites tu consultorio.
  2. Verifica que tu sistema de expediente clínico electrónico esté certificado ante la NOM-024.
  3. Implementa controles de acceso, respaldo de información y políticas de privacidad digital en tu sistema.
  4. Capacita al personal en el uso correcto de herramientas tecnológicas y en la protección de datos personales.
    Mantente actualizado con las disposiciones sanitarias y tecnológicas aplicables al sector salud.

Cumplir con CLUES, NOM-024 y las verificaciones de COFEPRIS no es una opción: es una muestra clara del compromiso profesional con la salud, la ética y la seguridad de los pacientes. Es, además, una herramienta que fortalece la confianza y la reputación de todo consultorio médico.

¿Quieres convertir el cumplimiento en una ventaja competitiva? En Firmamento podemos ayudarte a estructurar una estrategia de cumplimiento legal eficiente y con visión a largo plazo.